Khí máu và các Xét nghiệm trong Hồi sức Cấp cứu, Ấn bản thứ 3
(Blood Gases and Critical Care Testing, Third Edition)
Tác giả: Toffaletti, John G., PhD – Nhà xuất bản Elsevier – Biên dịch: Ths.Bs Lê Đình Sáng

Chương 11: Kiểm soát chất lượng trong xét nghiệm khí máu và chăm sóc tích cực

Quality control in blood gas and critical care testing
John G. Toffaletti, PhD; Craig R. Rackley, MD
Blood Gases and Critical Care Testing, Chapter 11, 225-230

Kiểm soát chất lượng định kỳ hàng ngày trên các thiết bị khí máu

Hầu hết các máy phân tích khí máu/điện giải/chất chuyển hóa hiện tại đều có hệ thống kiểm soát chất lượng (QC) nội bộ trên máy, tự động theo dõi sự ổn định và hiệu suất của thuốc thử, điện cực và các bộ phận điện tử của máy phân tích. Các hệ thống kiểm soát này làm cho các máy phân tích “lai” này rất phù hợp để sử dụng trong cả phòng xét nghiệm và khu vực Xét nghiệm Tại chỗ (POCT). Hai loại máy phân tích như vậy sử dụng các gói đa dụng dễ thay thế chứa các mẫu kiểm soát, chất hiệu chuẩn, dung dịch rửa và chất thải. Một số còn có hệ thống dòng chảy và cảm biến chất phân tích bên trong gói. Chúng được mô tả sau đây.

Một mô hình máy phân tích khí máu lai đo pH, pCO₂, pO₂, Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺, glucose, lactate, tổng hemoglobin (Hb) và một số dạng Hb bao gồm oxy-Hb, carboxy-Hb và met-Hb. Một phần của hệ thống QC của nó sử dụng bốn dung dịch kiểm soát quy trình (PCS) tất cả đều được chứa trong một gói xét nghiệm đa dụng để theo dõi sự ổn định của các phản ứng phân tích. PCS A và B được chạy ít nhất 4 giờ một lần và sau mỗi mẫu. PCS C được chạy một lần mỗi 24 giờ và PCS D được chạy mỗi 12 giờ. Sau khi gói xét nghiệm được xác nhận, một chương trình QC chủ động sẽ theo dõi quá trình phân tích trước, trong và sau khi đo mẫu, với khả năng phát hiện lỗi tự động. Trong quá trình phân tích, phản ứng của cảm biến được đánh giá liên tục để tìm các phản ứng bất thường có thể chỉ ra các cục máu đông nhỏ, bọt khí nhỏ hoặc một số nhiễu hóa học. Nếu phát hiện lỗi trong phân tích, hệ thống sẽ tự động cố gắng khắc phục lỗi hệ thống và sẽ ghi lại bất kỳ hành động khắc phục nào hoặc vô hiệu hóa kênh xét nghiệm đó nếu vấn đề không thể khắc phục được.

Một nhãn hiệu máy phân tích khí máu lai khác đo pH, pCO₂, pO₂, Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Cl⁻, glucose, lactate, bilirubin và Hb bằng phương pháp đo co-oximetry. Máy phân tích này sử dụng một cassette có thể thay thế gồm các cảm biến ion chọn lọc điện thế và điện lượng kế thể rắn, phát hiện pO₂ quang học và các phép đo quang phổ để đo oximetry. Các dung dịch QC được chứa trong một gói đa dụng chứa ba túi dung dịch hiệu chuẩn (một trong số đó cũng được sử dụng để rửa), một túi hỗn hợp khí, ba túi dung dịch QC, một bộ chọn dòng chảy, ống bơm và một túi chất thải. Để bù cho sự trôi dạt, một dung dịch hiệu chuẩn được chạy để bao quanh mỗi phép đo xét nghiệm. Cứ sau 8 giờ, một mức của mỗi trong ba mức dung dịch QC lỏng nội bộ sẽ được chạy tự động. Tất cả các mẫu kiểm soát đều đi qua đầu dò mẫu và chảy qua toàn bộ hệ thống. Các cục máu đông thường bị giữ lại bởi một bộ phận bắt cục máu đông gần đầu vào mẫu, cộng với các cảm biến áp suất phát hiện bất kỳ sự tắc nghẽn dòng chảy nào dọc theo đường phân tích. Nếu phát hiện áp suất bất thường, máy phân tích sẽ khởi động một quy trình loại bỏ cục máu đông để loại bỏ cục máu đông gây cản trở khỏi đường dẫn dòng chảy. Để đảm bảo báo cáo kết quả chính xác, một dấu chấm hỏi sẽ xuất hiện bên cạnh bất kỳ kết quả không hợp lệ nào có thể do mẫu không đồng nhất, không đủ mẫu hoặc một số vấn đề với việc hiệu chuẩn.

Các máy phân tích khí máu cầm tay di động sử dụng cả chất hiệu chuẩn lỏng chứa trong một thẻ xét nghiệm sử dụng một lần, và một thẻ mô phỏng điện tử đa dụng bên ngoài để kiểm tra khả năng chấp nhận của các cảm biến điện tử bên trong thiết bị. Bộ mô phỏng này thường được gọi là cung cấp kiểm soát chất lượng tương đương (EQC) thay cho các dung dịch kiểm soát bên ngoài. Tự nó, nó chỉ xác minh chức năng điện tử của máy phân tích, nhưng không kiểm tra sự ổn định của thuốc thử hoặc cảm biến của thẻ xét nghiệm. Cứ sau 24 giờ khi các cartridge đang được kiểm tra, bộ mô phỏng điện tử bên ngoài được sử dụng để xác minh bất kỳ lỗi điện tử nội bộ nào. Hai lần mỗi năm, bộ mô phỏng này thực hiện việc kiểm tra đầu dò nhiệt theo yêu cầu. Bộ mô phỏng điện tử gửi các tín hiệu nằm dưới và trên phạm vi đo của các xét nghiệm để mô phỏng các tín hiệu của một cartridge xét nghiệm trong một phân tích thực tế của một mẫu và các kết quả mô phỏng này được lưu trữ trong bộ nhớ của thiết bị. Tuy nhiên, các kiểm tra điện tử này thường có rất ít hoặc không có sự thay đổi và không đại diện cho các kết quả chính xác thực tế hơn thu được với các mẫu kiểm soát lỏng hoặc mẫu bệnh phẩm.

Một loại cartridge dùng một lần khác chứa các cảm biến vi mô, một dung dịch hiệu chuẩn, hệ thống dòng chảy và một khoang chứa chất thải. Các cảm biến để phân tích tổng CO₂, natri, kali, clo, canxi ion hóa, glucose, creatinine, urê dưới dạng nitơ urê máu (BUN) và hematocrit có sẵn trong nhiều cấu hình panel khác nhau. Khoảng hai đến ba giọt (100–150 μL) máu có chất chống đông được nhỏ vào giếng mẫu của cartridge, được niêm phong trước khi lắp cartridge vào máy phân tích. Việc lắp thẻ xét nghiệm sẽ đưa các cảm biến của thẻ tiếp xúc với các tiếp điểm điện của thiết bị. Sự tiếp xúc này kích hoạt một bộ phận làm nóng để đưa vùng đo đến 37°C. Điều này cũng mở van chất lỏng trong thẻ để cung cấp chất lỏng hiệu chuẩn từ bình chứa đến vùng đo.

Sau khi hiệu chuẩn, và theo lời nhắc của đèn LED và tiếng bíp, người dùng đưa mẫu máu vào để đo qua cổng mẫu máu đến vùng đo của thẻ. Khi máu tiếp xúc với các cảm biến chất phân tích, một tín hiệu điện được tạo ra tỷ lệ thuận với nồng độ chất phân tích trong mẫu máu.

Kế hoạch Kiểm soát Chất lượng Cá nhân hóa (IQCP)

Nhiều thiết bị khí máu hiện tại có một số loại QC nội bộ trên máy. Một số máy phân tích sử dụng các dung dịch kiểm soát lỏng nội bộ chảy qua hệ thống máy phân tích tiếp xúc với các cảm biến chất phân tích. Các máy phân tích khác sử dụng một thiết bị mô phỏng điện tử được đưa vào máy phân tích để chỉ kiểm tra các bộ phận điện tử của máy phân tích. Trong nhiều năm, đã có cuộc tranh luận về việc liệu các biện pháp kiểm soát nội bộ này có đáp ứng các yêu cầu đối với các biện pháp kiểm soát bên ngoài theo CLIA 88 hay không. Đối với các biện pháp kiểm soát lỏng nội bộ, vấn đề là liệu dung dịch QC hàng ngày có được đưa vào hệ thống thông qua đầu dò mẫu và chảy qua toàn bộ hệ thống, hay đi vào đường dẫn dòng chảy mẫu ngay sau đầu dò mẫu. Các nhà sản xuất cho rằng việc phân tích các mẫu kiểm soát nội bộ này, cùng với các kiểm tra chất lượng khác của hệ thống, đáp ứng các yêu cầu của CLIA đối với QC bên ngoài.

Đối với các máy phân tích cầm tay di động sử dụng một bộ mô phỏng điện tử bên ngoài để xác minh các chức năng điện tử của máy phân tích, một chất hiệu chuẩn lỏng được chứa trong thẻ xét nghiệm sử dụng một lần. Việc sử dụng chất hiệu chuẩn này cung cấp một loại hiệu chuẩn một điểm của các thẻ xét nghiệm để giúp đảm bảo hiệu suất chấp nhận được của các cảm biến chất phân tích trong thẻ xét nghiệm.