You dont have javascript enabled! Please enable it!
Trang chủBài giảng lâm sàngBệnh Nội khoa

Khuyến cáo về kê đơn thuốc giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường

Thuốc đồng vận thụ thể GLP-1 trong điều trị bệnh tiểu đường
Bệnh thận mãn tính – Chẩn đoán và điều trị
Suy thượng thận ở trẻ em
Thuốc kháng nấm – Chỉ định và cách dùng
Insulinoma – Tóm tắt chẩn đoán và điều trị

Bs Lê Đình Sáng, dịch và tổng hợp từ Dynamed (R).

TOPIC EDITOR: 
Fatima Cody Stanford MD, MPH, MPA, FAAP, FACP, FTOS

Adult and Pediatric Obesity Medicine Physician, Massachusetts General Hospital; Massachusetts, United States

DEPUTY EDITOR
Alan Ehrlich MD, FAAFP

Executive Editor, DynaMed; Associate Professor of Family Medicine, University of Massachusetts Medical School; Massachusetts, United States

Tổng quan


  • Điều trị bệnh nhân tiểu đường týp 2 và thừa cân hoặc béo phì bằng các thuốc giảm cân và hạ đường huyết trung tính với cân nặng như thuốc hàng thứ nhất và thứ hai (Khuyến cáo mạnh của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng vừa phải)
    • metformin
      • metformin là thuốc đầu tay cho bệnh nhân tiểu đường týp 2 và thừa cân hoặc béo phì (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình)
      • metformin bổ sung vào chế độ ăn uống (1.200 calo mỗi ngày) có thể làm giảm cân ở phụ nữ bị béo phì và tiểu đường týp 2
    • xem xét việc sử dụng các thuốc đồng vận thụ thể peptide-1 (GLP-1) giống glucagon như một phương pháp điều trị bổ trợ hoặc thay thế ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 có thừa cân hoặc béo phì (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình)
      • Thuốc đồng vận thụ thể GLP-1 , chẳng hạn như exenatide hoặc liraglutide, có thể làm giảm trọng lượng ở bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì mắc bệnh tiểu đường týp 2
      • liraglutide được FDA chấp thuận để sử dụng ở người lớn có chỉ số khối cơ thể (BMI) ≥ 30 kg/m2, hoặc BMI ≥ 27 kg/m2+ ≥ 1 tình trạng liên quan đến cân nặng như tăng huyết áp, tiểu đường týp 2 hoặc cholesterol cao
        • liraglutide (1,8 hoặc 3 mg/ngày) có thể làm giảm cân ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2
        • liraglutide (1,8 mg/ngày) làm giảm cân ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ, cần tiêm nhiều insulin hàng ngày
      • exenatide , như một chất bổ sung cho insulin cơ bản hoặc metformin, có liên quan đến việc giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2
    • cân nhắc việc sử dụng thuốc ức chế yếu tố đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) như một phương pháp điều trị bổ trợ hoặc thay thế ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 có thừa cân hoặc béo phì (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình)
      • bổ sung canagliflozin (50-300 mg x 1 lần/ngày) vào metformin có thể làm giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2
      • canagliflozin có thể làm giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được điều trị bằng insulin
      • dapagliflozin làm giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ với metformin
      • dapagliflozin 2,5 mg x 1 lần/ngày giúp cải thiện việc kiểm soát đường huyết và giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát kém khi dùng liều insulin cao
      • bổ sung empagliflozin với pioglitazone làm giảm nhẹ cân nặng ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2
    • bổ sung pramlintide (120-150 mcg 1-2 lần mỗi ngày) vào insulin có thể làm giảm trọng lượng và mức HbA1c ở bệnh nhân tiểu đường týp 2
  • orlistat (Xenical, Alli)
    • FDA đã chấp thuận cho liệu pháp bổ trợ ngoài việc thay đổi lối sống (chế độ ăn uống, tập thể dục) ở những bệnh nhân bị:
      • BMI ≥ 30 kg/m 2
      • BMI ≥ 27 kg/m 2 và bệnh tiểu đường, tăng huyết áp hoặc rối loạn lipid máu
    • orlistat có thể giảm cân nhẹ (2 kg [4,4 lbs]) trong 12-57 tuần, và có thể giảm việc sử dụng thuốc trị tiểu đường ở bệnh nhân tiểu đường týp 2
    • bổ sung orlistat vào các thuốc trị tiểu đường uống có thể cải thiện việc giảm cân và kiểm soát đường huyết
  • các loại thuốc khác có thể làm giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường
    • thuốc được FDA chấp thuận để giảm cân
      • naltrexone (32 mg) + bupropion (360 mg) một lần mỗi ngày có thể làm giảm trọng lượng ở bệnh nhân thừa cân và béo phì mắc bệnh tiểu đường týp 2
      • phentermine dạng phóng thích có kiểm soát khuếch tán có thể làm tăng giảm cân ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì
      • phentermine + topiramate được thêm vào can thiệp lối sống có thể làm tăng giảm cân ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2
    • thuốc không được FDA chấp thuận để giảm cân
      • fluoxetine có thể làm giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2
      • topiramate có thể làm giảm trọng lượng và mức HbA1c ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì và bệnh tiểu đường týp 2 được kiểm soát bằng metformin
    • lorcaserin bị yêu cầu thu hồi khỏi thị trường do nguy cơ ung thư có thể xảy ra (xem thông tin về an toàn thuốc do FDA ban hành)

Các thuốc điều trị tiểu đường


Khuyến cáo từ các tổ chức chuyên nghiệp
  • Khuyến cáo của Hiệp hội Nội tiết cho bệnh nhân tiểu đường týp 2 có thừa cân hoặc béo phì 1
    • điều trị bằng các thuốc tiểu đường giảm cân và trung tính với cân nặng như thuốc hàng thứ nhất và thứ hai (Khuyến cáo mạnh của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng vừa phải)
      • metformin là thuốc đầu tay (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình)
      • xem xét việc sử dụng các thuốc đồng vận thụ thể peptide-1 (GLP-1) giống glucagon hoặc thuốc ức chế yếu tố đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) như một phương pháp điều trị bổ trợ hoặc thay thế (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình)
    • nếu cần điều trị bằng insulin, hãy cân nhắc thêm metformin, pramlintide, hoặc chất chủ vận thụ thể GLP-1 (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình)
  • Khuyến cáo của Hiệp hội các nhà nội tiết lâm sàng Hoa Kỳ/Trường Cao đẳng Nội tiết Hoa Kỳ (AACE/ACE) năm 20162
    • cân nhắc liệu pháp giảm cân bất kể thời gian hoặc mức độ nghiêm trọng của bệnh tiểu đường týp 2 (AACE/ACE cấp A, Bằng chứng tốt nhất cấp 1)
    • xem xét thuốc giảm cân như một liệu pháp bổ trợ cho lối sống để cải thiện việc kiểm soát đường huyết, lipid và huyết áp (AACE/ACE cấp A, Bằng chứng tốt nhất cấp 1)
    • Thuốc tiểu đường có liên quan đến việc giảm cân vừa phải hoặc trung tính với giảm cân được ưu tiên; tuy nhiên, không tránh insulin hoặc các loại thuốc khác nếu chúng cần thiết để đạt được mức HbA1C mục tiêu (AACE/ACE cấp A, Bằng chứng tốt nhất mức 2)

Metformin

  • FDA đã chấp thuận để điều trị bệnh tiểu đường týp 2 
  • Đối với bệnh nhân tiểu đường týp 2 có thừa cân hoặc béo phì, metformin là thuốc đầu tay (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình1
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    So sánh hiệu quả của liệu pháp kết hợp metformin và metformin ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì và bệnh tiểu đường týp 2
    TỔNG QUAN HỆ THỐNG : Ann Intern Med 2016 Ngày 7 tháng 6; 164 (11): 740
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    metformin bổ sung vào chế độ ăn uống (1.200 calo mỗi ngày) có thể làm giảm cân ở phụ nữ bị béo phì và tiểu đường týp 2
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Obes Res 1998 Jan; 6 (1): 47 | PDF
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    metformin trong 6 tuần có thể không làm giảm cân ở phụ nữ bị tiểu đường thai kỳ mới sinh con

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Am J obset Gynecol 2015 Tháng 3; 212 (3): 389
  • metformin 1.000 mg x 2 lần/ngày trong 6 tháng được báo cáo làm giảm tổng khối lượng chất béo trong báo cáo loạt trường hợp 41 người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 mới được chẩn đoán (J Diabetes Metab Disord 2014; 13 (1): 88 toàn văn)

Thuốc đồng vận thụ thể Peptide-1 giống glucagon (GLP-1)


Hiệu ứng nhóm

  • đối với bệnh nhân tiểu đường týp 2 có thừa cân hoặc béo phì, hãy cân nhắc việc sử dụng các thuốc đồng vận thụ thể GLP-1 như một phương pháp điều trị bổ trợ hoặc thay thế (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình1
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    thuốc đồng vận thụ thể glucagon-like peptide-1 (GLP-1) trong ≥ 20 tuần liên quan đến tăng giảm cân so với đối chứng ở bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì có hoặc không kèm theo bệnh tiểu đường týp 2

    TỔNG QUAN HỆ THỐNG : BMJ 2012 ngày 10 tháng 1; 344: d7771 | Toàn văn
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    Thuốc đồng vận thụ thể GLP-1 trong 8 tuần có thể làm giảm vòng eo ở bệnh nhân tiểu đường týp 2

    TỔNG QUAN HỆ THỐNG : endc 2015 Tháng 4; 48 (3): 794
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    thuốc đồng vận thụ thể GLP-1 dường như không làm tăng nguy cơ viêm tụy ở bệnh nhân tiểu đường týp 2

    TỔNG QUAN HỆ THỐNG : DIABETES Res Clin Pract 2014 Tháng 2; 103 (2): 269 

Liraglutide

  • liraglutide là thuốc đồng vận thụ thể GLP-1
    • liraglutide được FDA chấp thuận để sử dụng ở người lớn có BMI ≥ 30 kg/m 2 , hoặc BMI ≥ 27 kg/m 2 + ≥ 1 tình trạng liên quan đến cân nặng như tăng huyết áp, tiểu đường týp 2 hoặc cholesterol cao
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    liraglutide có thể làm giảm trọng lượng ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì và mắc bệnh tiểu đường týp 2
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : JAMA 2015 18 tháng 8; 314 (7): 687
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    liraglutide ngoài liệu pháp sulfonylurea có thể không làm giảm cân ở những bệnh nhân đến từ Nhật Bản mắc bệnh tiểu đường týp 2 và BMI <35 kg/m 2
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Obes Metab 2010 Tháng 4; 12 (4): 341
  • bổ sung liraglutide vào liệu pháp insulin làm tăng giảm cân ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 có thừa cân hoặc béo phì
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      liraglutide làm giảm cân ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì và bị bệnh tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ, cần phải tiêm nhiều insulin hàng ngày 
      THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : BMJ 2015 28 tháng 10; 351: h5364 | Toàn văn 
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      Việc bổ sung liraglutide vào liệu pháp insulin tiêu chuẩn có thể làm tăng giảm cân ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì và mắc bệnh tiểu đường týp 2 (và tăng cân liên quan đến insulin gần đây)
      THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetologia 2014 Tháng 9; 57 (9): 1812
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      liraglutide có thể làm giảm trọng lượng ở người lớn bị béo phì và điều trị bằng insulin liều cao cho bệnh tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ
      THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : JAMA Intern Med 2016 Jul 1; 176 (7): 939
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      Sự kết hợp liraglutide-insulin degludec có thể làm giảm trọng lượng so với insulin degludec đơn độc ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì và bệnh tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ 
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    ở bệnh nhân tiểu đường týp 2, liraglutide đơn trị liệu hoặc kết hợp với metformin liên quan đến việc giảm khối lượng chất béo, tỷ lệ phần trăm chất béo và mô mỡ so với glimepiride, nhưng có thể không tốt hơn giả dược

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Obes Metab 2009 Dec; 11 (12): 116 

Exenatide

  • exenatide được FDA chấp thuận như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục ở người lớn để điều trị bệnh tiểu đường týp 2 (xem chủ đề Exenatide để biết thêm thông tin)
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    exenatide với insulin cơ bản tối ưu có thể cải thiện cả giảm cân và kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2012 Tháng 5; 35 (5): 955 | Toàn văn
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    exenatide dưới da liên tục liên quan đến giảm cân ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : J Các biến chứng của bệnh tiểu đường 2014 Tháng 5-Tháng 6; 28 (3): 393 | Toàn văn

Semaglutide

  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung semaglutide 2,4 mg mỗi tuần một lần vào can thiệp lối sống làm tăng giảm cân ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì và bệnh tiểu đường týp 2

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Lancet 2021 13 tháng 3; 397 (10278): 971 

Thuốc ức chế yếu tố đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2)


  • đối với bệnh nhân tiểu đường týp 2 có thừa cân hoặc béo phì, hãy cân nhắc sử dụng thuốc ức chế SGLT2 như một phương pháp điều trị bổ trợ hoặc thay thế (Khuyến cáo yếu của Hiệp hội Nội tiết, Bằng chứng chất lượng trung bình1
  • Thuốc ức chế SGLT2 được phê duyệt ở Hoa Kỳ
    • canagliflozin (Invokana) được FDA chấp thuận sử dụng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để giảm lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 (FDA Press Release 2013 29/03)
    • Viên nén dapagliflozin (Forxiga) được FDA chấp thuận kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2
      • dapagliflozin là thuốc ức chế SGLT2 làm tăng bài tiết glucose
      • Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân tiểu đường loại 1, nhiễm toan ceton do tiểu đường, suy thận từ trung bình đến nặng, bệnh thận giai đoạn cuối, ung thư bàng quang đang hoạt động hoặc đang chạy thận nhân tạo
      • Tham khảo – Thông cáo báo chí của FDA năm 2014 ngày 8 tháng 1
    • Viên nén empagliflozin (Jardiance) được FDA chấp thuận kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 (Thông cáo báo chí của FDA năm 2014 ngày 1 tháng 8)
    • Viên nén ertugliflozin (Steglatro) được FDA chấp thuận kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 (FDA DailyMed 2017 ngày 19 tháng 12)
  • Cảnh báo của FDA đối với thuốc ức chế SGLT2
    • FDA cảnh báo rằng việc sử dụng các thuốc ức chế SGLT2 như canagliflozin, dapagliflozin và empagliflozin có liên quan đến nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng
      • 19 trường hợp nhiễm trùng niệu và viêm thận bể thận mới khởi phát là nhiễm trùng đường tiết niệu được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2 được xác định trong Hệ thống báo cáo sự kiện có hại của FDA từ tháng 3 năm 2013 đến tháng 10 năm 2014
      • Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên đánh giá tình trạng nhiễm trùng đường tiết niệu ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2 có các triệu chứng gợi ý
      • Tham khảo – FDA MedWatch 2015 ngày 4 tháng 12
    • FDA cảnh báo rằng việc sử dụng các thuốc ức chế SGLT2 như canagliflozin, dapagliflozin và empagliflozin có thể dẫn đến nhiễm toan ceton
      • 20 trường hợp nhiễm toan được báo cáo là nhiễm toan ceton do tiểu đường, nhiễm toan ceton hoặc nhiễm ceton ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2 được xác định trong Hệ thống báo cáo sự kiện có hại của FDA từ tháng 3 năm 2013 đến ngày 6 tháng 6 năm 2014, và các trường hợp khác đã được báo cáo kể từ tháng 6 năm 2014
      • các triệu chứng của nhiễm toan ceton bao gồm khó thở, buồn nôn, nôn, đau bụng, lú lẫn và mệt mỏi hoặc buồn ngủ bất thường
      • bệnh nhân được khuyến khích theo dõi các triệu chứng này và nên đánh giá sự hiện diện của nhiễm toan, bao gồm cả nhiễm toan ceton, nếu có các triệu chứng
      • Tham khảo – FDA MedWatch 2015 ngày 15 tháng 5

Canagliflozin

  • canagliflozin (Invokana)
    • thận trọng
      • FDA xóa cảnh báo hộp đen về nguy cơ cắt cụt chân và bàn chân đối với canagliflozin (Invokana, Invokamet) do dữ liệu sửa đổi về lợi ích của việc sử dụng và nguy cơ cắt cụt với sự giám sát thích hợp
        • FDA loại bỏ cảnh báo hộp đen dựa trên các chỉ định bổ sung liên quan đến tim và thận cũng như lợi ích của canagliflozin cùng với việc giảm nguy cơ cắt cụt chi so với báo cáo trước đây, giả sử theo dõi thích hợp
        • nguy cơ cắt cụt chi vẫn tồn tại với canagliflozin; bác sĩ lâm sàng nên tiếp tục
          • tư vấn về tầm quan trọng của việc chăm sóc phòng ngừa bàn chân
          • theo dõi các cơn đau mới, đau, vết loét và nhiễm trùng chân hoặc bàn chân
        • bác sĩ lâm sàng cũng nên nhận biết các yếu tố nguy cơ có thể khiến bệnh nhân phải cắt cụt chi trước đó, chẳng hạn như tiền sử cắt cụt chi trước đây hoặc sự hiện diện của
          • bệnh mạch máu ngoại vi
          • bệnh thần kinh
          • loét chân do tiểu đường
        • Tài liệu tham khảo – Truyền thông về an toàn dược phẩm của FDA 2020 26 tháng 8
        • Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cảnh báo rằng việc sử dụng các thuốc ức chế SGLT2 như canagliflozin, dapagliflozin và empagliflozin có thể làm tăng nguy cơ bị cắt cụt chi dưới, chủ yếu ảnh hưởng đến các ngón chân
        • gia tăng số ca cắt cụt chi dưới (hầu hết ảnh hưởng đến ngón chân) được báo cáo trong 2 thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, CANVAS và CANVAS-R, so sánh canagliflozin với giả dược
        • rủi ro có thể áp dụng cho tất cả các loại thuốc trong nhóm SGLT2; dữ liệu thêm từ các nghiên cứu đang diễn ra dự kiến
        • các dấu hiệu và triệu chứng có thể bao gồm bất kỳ vết thương hoặc sự đổi màu nào, hoặc đau nhức bàn chân; nhắc nhở bệnh nhân thường xuyên kiểm tra bàn chân của họ và làm theo lời khuyên về chăm sóc phòng ngừa bệnh bàn chân định kỳ
        • Tham khảo – Cơ quan Dược phẩm Châu Âu 2017 ngày 24 tháng 2 PDF
      • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

        canagliflozin liên quan đến tăng nguy cơ cắt cụt chi ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 và bệnh tim mạch do xơ vữa hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim mạch, và không thể loại trừ nguy cơ tăng khi dùng empagliflozin hoặc dapagliflozin

        TỔNG QUAN HỆ THỐNG : Lancet 2019 ngày 5 tháng 1; 393 (10166): 31
      • FDA tăng cường cảnh báo rằng việc sử dụng canagliflozin có thể làm tăng nguy cơ gãy xương và nguy cơ giảm mật độ khoáng của xương
        • nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên xem xét các yếu tố góp phần vào nguy cơ gãy xương trước khi bắt đầu sử dụng canagliflozin
        • gãy xương được báo cáo là xảy ra sớm nhất là 12 tuần sau khi bắt đầu dùng canagliflozin
        • thử nghiệm ngẫu nhiên trên 714 bệnh nhân cao tuổi báo cáo mất mật độ khoáng xương nhiều hơn ở hông và cột sống dưới ở những bệnh nhân dùng canagliflozin so với giả dược
        • nguy cơ gãy xương khi sử dụng thuốc ức chế yếu tố đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) khác bao gồm dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR) và empagliflozin (Jardiance, Glyxambi, Synjardy) đang được đánh giá
        • Tham khảo – Truyền thông về An toàn Dược phẩm của FDA 2015 ngày 10 tháng 9
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung canagliflozin có thể làm giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ bằng metformin
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2012 Tháng sáu; 35 (6): 1232 | Toàn văn 
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    canagliflozin có thể làm giảm trọng lượng cơ thể so với sitagliptin ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ bằng metformin và sulfonylurea
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2013 Tháng 9; 36 (9): 2508
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    canagliflozin có thể làm giảm cân nhiều hơn glimepiride ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ bằng metformin

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Lancet 2013 14 tháng 9; 382 (9896): 941
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung canagliflozin có thể giảm cân và cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 đang điều trị bằng insulin

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2015 Tháng 3; 38 (3): 403

Dapagliflozin

  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    kết hợp dapagliflozin với metformin có thể cải thiện kiểm soát đường huyết và giảm cân so với đơn trị liệu ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 chưa điều trị

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Int J Clin Pract 2012 Tháng 5; 66 (5): 446
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    dapagliflozin làm giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ với metformin
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : J Clin Endocrinol Metab 2012 Mar; 97 (3): 1020
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    dapagliflozin 2,5 mg cải thiện kiểm soát đường huyết và giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát kém khi dùng liều insulin cao
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Ann Intern Med 2012 Ngày 20 tháng 3; 156 (6): 405
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    dapagliflozin có thể cải thiện một chút kiểm soát đường huyết và giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 khi dùng metformin và sulfonylurea, nhưng có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2015 Tháng 3; 38 (3): 365
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    dapagliflozin có thể cải thiện kiểm soát đường huyết và giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 khi dùng liều insulin cao

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2009 Tháng 9; 32 (9): 1656 | Toàn văn
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung dapagliflozin 5 mg hoặc 10 mg có thể không cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ và suy thận trung bình

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Kidney Int 2014 Tháng 4; 85 (4): 962 | Toàn văn
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung dapagliflozin có thể cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ với pioglitazone

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2012 Tháng 7; 35 (7): 1473
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    dapagliflozin xuất hiện tương tự để kiểm soát đường huyết nhưng có thể làm giảm trọng lượng so với glipizide ở bệnh nhân tiểu đường týp 2

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2011 Tháng 9; 34 (9): 2015 

Empagliflozin

  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung empagliflozin với pioglitazone làm giảm nhẹ cân nặng ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Obes Metab 2014 Feb; 16 (2): 147
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    empagliflozin 5-50 mg có thể thúc đẩy giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 được kiểm soát không đầy đủ bằng metformin

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Obes Metab 2013 Dec; 15 (12): 1154 

Ertugliflozin

  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    ertugliflozin có thể cải thiện tình trạng giảm cân, HbA1c và huyết áp tâm thu (SBP) ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 và BMI ≥ 25 kg/m 2

    PHÂN TÍCH TỔNG HỢP DỮ LIỆU BỆNH NHÂN CÁ NHÂN : Béo phì (Silver Spring) 2020 Tháng 4; 28 (4): 724 | Toàn văn

Các Thuốc điều trị tiểu đường khác

  • pramlintide
    • FDA đã phê duyệt để bổ sung cho liệu pháp insulin trong bữa ăn cho bệnh nhân tiểu đường loại 1 hoặc 2, những người không đạt được sự kiểm soát đường huyết mong muốn mặc dù liệu pháp insulin tối ưu (FDA DailyMed 2014 ngày 14 tháng 8); xem chủ đề Pramlintide để biết thêm thông tin
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      bổ sung pramlintide vào insulin có thể làm giảm trọng lượng và mức HbA1c ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 

Orlistat


Thông tin chung
  • tên thương hiệu Xenical cho orlistat kê đơn và Alli cho orlistat không kê đơn
  • thuốc ức chế có thể đảo ngược lipase dạ dày và tuyến tụy
  • FDA đã phê duyệt orlistat để bổ sung cho chế độ ăn giảm calo trong quản lý béo phì cho bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể ban đầu ≥ 30 kg/m 2 hoặc ≥ 27 kg/m 2 với các yếu tố nguy cơ khác (ví dụ, tăng huyết áp, tiểu đường, rối loạn lipid máu)
  • liều 120 mg, uống 3 lần mỗi ngày với mỗi 3 bữa ăn chính có chứa chất béo; Có thể uống trong hoặc tối đa 1 giờ sau bữa ăn, bỏ liều nếu bỏ bữa
  • thận trọng và tác dụng phụ
    • uống bổ sung vitamin có chứa vitamin tan trong chất béo ít nhất 2 giờ trước hoặc sau liều orlistat
    • tác dụng phụ thường gặp ở đường tiêu hóa
      • tỷ lệ được báo cáo bao gồm đầy hơi kèm tiết dịch (40%), lấm tấm dầu (33%), phân gấp (30%) và không kiểm soát phân (12%)
      • có thể giảm bằng cách tăng lượng chất xơ (bao gồm cả việc sử dụng psyllium) và giảm chất béo trong chế độ ăn
    • Mang thai loại X
    • chống chỉ định ở những bệnh nhân bị hội chứng kém hấp thu mãn tính hoặc ứ mật
    • không dùng đồng thời với cyclosporin, vì orlistat có thể làm giảm hấp thu cyclosporin; sử dụng cyclosporine 2-3 giờ trước hoặc sau orlistat
    • Cảnh báo của FDA bao gồm
      • 32 báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng
      • phiên bản giả mạo của Alli được bán trên Internet

Đơn trị liệu Orlistat (Hiệu quả ở Bệnh nhân Tiểu đường)

  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    orlistat có thể giảm cân nhẹ (2 kg [4,4 lbs]) trong 12-57 tuần ở bệnh nhân tiểu đường týp 2
    TỔNG QUAN COCHRANE : Cochrane Database Syst Rev 2005 ngày 25 tháng 1; (1): CD004096
  • thử nghiệm với bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch hoặc chuyển hóa bao gồm cả bệnh tiểu đường
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      orlistat có thể làm giảm cân và sử dụng thuốc trị tiểu đường
      THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Obes Metab 2005 Tháng 5; 7 (3): 254 
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      orlistat có thể giúp duy trì giảm cân trong 3 năm sau khi giảm cân thành công với chế độ ăn rất ít năng lượng ở người lớn bị béo phì và các yếu tố nguy cơ chuyển hóa
      THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2007 Tháng 1; 30 (1): 27
    • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

      orlistat có thể làm giảm nhẹ chu vi vòng eo ở người lớn bị thừa cân, béo phì hoặc các yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch

      TỔNG QUAN HỆ THỐNG : Metab nghĩa vụ về bệnh tiểu đường năm 2014 Mar; 16 (3): 237

Bổ sung Orlistat vào thuốc uống điều trị tiểu đường

  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung orlistat vào metformin có thể cải thiện giảm cân và kiểm soát đường huyết
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2002 Tháng bảy; 25 (7): 1123 
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung orlistat vào thuốc uống hạ đường huyết liên quan đến giảm cân và cải thiện kiểm soát đường huyết.  
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Int J Clin Pract 2006 Tháng 8; 60 (8): 906

Các thuốc khác


Liệu pháp kết hợp Naltrexone/bupropion
  • FDA đã chấp thuận để điều trị béo phì ở người lớn chứ không phải trẻ em (FDA DailyMed 2014 ngày 22 tháng 9)
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    naltrexone/bupropion giải phóng kéo dài có thể làm giảm cân và cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân thừa cân và béo phì mắc bệnh tiểu đường týp 2

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Care 2013 Tháng mười hai; 36 (12): 4022 | Toàn văn 

Phentermine

  • phentermine được FDA chấp thuận như một chất hỗ trợ cho tập thể dục, điều chỉnh hành vi và hạn chế calo trong quản lý ngắn hạn (lên đến 3 tháng) đối với bệnh béo phì ngoại sinh
    • phentermine 37,5 mg/ngày là liều khuyến cáo
    • không nên được sử dụng kết hợp với
      • thuốc chống trầm cảm ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRI)
      • thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs)
    • không nên được sử dụng ở những bệnh nhân
      • trạng thái kích động
      • tiền sử bệnh tim
      • tăng huyết áp không kiểm soát
      • co giật
      • mang thai hoặc đang cho con bú
      • cường giáp
      • bệnh tăng nhãn áp
      • tiền sử lạm dụng ma túy
    • Tài liệu tham khảo – J Clin Endocrinol Metab 2015 Feb; 100 (2): 342 , JAMA 2014 Jan 1; 311 (1): 74
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    sự phóng thích có kiểm soát khuếch tán phentermine có thể làm tăng giảm cân ở người lớn bị thừa cân hoặc béo phì
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Diabetes Obes Metab 2010 Tháng 10; 12 (10): 876

Topiramate

  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    topiramate có thể làm giảm trọng lượng và mức HbA1c ở người lớn thừa cân hoặc béo phì với bệnh tiểu đường týp 2 được kiểm soát bằng metformin

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Int J Obes (Lond) 2007 Jan; 31 (1): 138 

Kết hợp Phentermine và Topiramate

  • kết hợp phentermine và topiramate (Qsymia) FDA đã chấp thuận để điều trị béo phì ở người lớn có chỉ số khối cơ thể (BMI) ≥ 30 kg/m 2 hoặc người lớn có BMI ≥ 27 kg/m 2 với ≥ 1 tình trạng liên quan đến cân nặng
    • Cân nhắc bắt đầu với phentermine 3,75 mg + topiramate 23 mg ngày một lần trong ít nhất 2 tuần
    • liều duy trì hàng ngày đề nghị phentermine 7,5 mg + topiramate 46 mg phóng thích kéo dài
    • Bệnh nhân không giảm 3% trọng lượng cơ thể ở tuần thứ 12 có thể tăng lên phentermine 11,25 mg/topiramate 69 mg và sau đó đến phentermine 15 mg + topiramate 92 mg phóng thích kéo dài nếu cần
    • nên giảm liều từ từ trong 3-5 ngày do nguy cơ co giật liên quan đến topiramate
    • chống chỉ định trong thai kỳ (Thông cáo báo chí FDA 2012 ngày 17 tháng 7)
    • Tham khảo – J Clin Endocrinol Metab. 2015 tháng 2; 100 (2): 342 , JAMA. 2014 ngày 1 tháng 1; 311 (1): 74toàn văn
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    bổ sung phentermine + topiramate vào can thiệp lối sống có thể làm tăng giảm cân ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2

     THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Lancet 2011 ngày 16 tháng 4; 377 (9774): 1341

Lorcaserin

  • FDA đưa ra yêu cầu thu hồi lorcaserin (Belviq, Belviq XR) khỏi thị trường của nhà sản xuất
    • truyền thông ban đầu về an toàn thuốc đã cảnh báo về nguy cơ ung thư có thể gia tăng với lorcaserin; tuy nhiên, phân tích sơ bộ của FDA vẫn đang được tiến hành và không có kết luận nào được đưa ra vào thời điểm đó về mức độ mà lorcaserin có thể góp phần vào nguy cơ ung thư (Truyền thông về an toàn thuốc của FDA 2020 ngày 14 tháng 1)
    • FDA đã kết luận rằng nguy cơ gia tăng ung thư khi dùng lorcaserin có thể lớn hơn lợi ích của liệu pháp dựa trên phân tích của thử nghiệm 5 năm (CAMELLIA-TIMI 61)
      • 12.000 bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì và bệnh tim mạch đã thành lập hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim mạch (≥ 50 tuổi [nếu nam] hoặc ≥ 55 tuổi [nếu nữ] mắc bệnh tiểu đường týp 2 + ≥ 1 yếu tố nguy cơ tim mạch bổ sung) được chọn ngẫu nhiên lorcaserin 10 mg uống hai lần mỗi ngày so với giả dược
      • 96% bệnh nhân hoàn thành thử nghiệm; 62% người đã hoàn thành thử nghiệm vẫn tiếp tục điều trị khi kết thúc thử nghiệm
      • 462 bệnh nhân (7,7%) được chẩn đoán với 520 bệnh ung thư nguyên phát ở nhóm lorcaserin so với 423 (7,1%) bệnh nhân được chẩn đoán với 470 bệnh ung thư ở nhóm giả dược
      • sự mất cân bằng về số lượng trong các bệnh ung thư cụ thể (bao gồm tuyến tụy, đại trực tràng và phổi) đã góp phần vào sự mất cân bằng tổng thể trong các trường hợp ung thư; Sự mất cân bằng trong các trường hợp ung thư tăng lên khi thời gian điều trị bằng lorcaserin dài hơn mặc dù ban đầu không phát hiện được sự khác biệt rõ ràng
      • Thử nghiệm CAMELLIA-TIMI 61 ban đầu được tìm thấy trong Thuốc được FDA chấp thuận để giảm cân trong thuốc giảm cân cho bệnh béo phì ở người lớn
    • bác sĩ lâm sàng nên ngừng kê đơn và cấp phát lorcaserin cho bệnh nhân và liên hệ với những người hiện đang dùng lorcaserin để khuyên họ ngừng thuốc
    • các Khuyến cáo sàng lọc tiêu chuẩn nên được thực hiện cho tất cả bệnh nhân bất kể điều trị bằng lorcaserin trước đó; không nên kiểm tra ung thư đặc biệt
    • Tham khảo – Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA 2020 Ngày 13 tháng 2
  • FDA ban hành thông tin liên lạc về an toàn thuốc để có thể gia tăng nguy cơ ung thư với lorcaserin (Belviq, Belviq XR)
    • trong thử nghiệm ngẫu nhiên trong 5 năm ở khoảng 12.000 bệnh nhân, nhiều bệnh nhân dùng lorcaserin được chẩn đoán mắc bệnh ung thư hơn so với giả dược
    • Đánh giá của FDA đang được tiến hành và không thể đưa ra kết luận nào tại thời điểm này về mức độ mà lorcaserin có thể góp phần làm tăng nguy cơ ung thư
    • bác sĩ lâm sàng nên cân nhắc xem liệu lợi ích có lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn khi quyết định kê đơn hoặc tiếp tục liệu pháp lorcaserin hay không
    • Tham khảo – Truyền thông về An toàn Dược phẩm của FDA 2020 ngày 14 tháng 1
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    lorcaserin có thể làm tăng giảm cân, làm thuyên giảm tình trạng tăng đường huyết và giảm nguy cơ biến chứng vi mạch ở bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì và bệnh tiểu đường
    BẢN DÙNG THỬ NGẪU NHIÊN : Lancet 2018 sớm ngày 3 tháng 10 trực tuyến
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    lorcaserin 10 mg một lần hoặc hai lần mỗi ngày có thể thúc đẩy giảm cân và cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2
    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Béo phì (Silver Spring) 2012 Tháng 7; 20 (7): 142 
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    lorcaserin có thể làm giảm nhẹ chu vi vòng eo ở người lớn bị thừa cân, béo phì hoặc các yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch
    TỔNG QUAN HỆ THỐNG : Metab nghĩa vụ về bệnh tiểu đường năm 2014 Mar; 16 (3): 237

Fluoxetine

  • fluoxetine (Prozac) không được FDA chấp thuận để giảm cân
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    fluoxetine có thể giảm cân nhẹ (5 kg [11 lbs]) trong 8-52 tuần ở bệnh nhân tiểu đường týp 2
    TỔNG QUAN COCHRANE : Cochrane Database Syst Rev 2005 ngày 25 tháng 1; (1): CD004096

Cetilistat

  • được FDA coi là một loại thuốc thử nghiệm (FDA tháng 3 năm 2016)
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    cetilistat trong 12 tuần có thể làm giảm trọng lượng cơ thể ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 và liên quan đến ít tác dụng phụ hơn so với orlistat

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Béo phì (Silver Spring) 2010 Jan; 18 (1): 108
  • TÓM TẮT NGHIÊN CỨU

    cetilistat trong 12 tuần có thể làm giảm trọng lượng cơ thể ở bệnh nhân tiểu đường týp 2 nhưng có thể làm tăng tỷ lệ các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa

    THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN : Int J Obes (Lond) 2007 Tháng 3; 31 (3): 494

Guidelines and Resources

Guidelines

Review Articles

Patient Information

References

General References Used

The references listed below are used in this DynaMed topic primarily to support background information and for guidance where evidence summaries are not felt to be necessary. Most references are incorporated within the text along with the evidence summaries.

  1. Apovian CM, Aronne LJ, Bessesen DH, et al. Pharmacological management of obesity: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):342-62
  2. Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al; American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology (AACE/ACE) Comprehensive Clinical Practice Guidelines for Medical Care of Patients with Obesity. Endocr Pract 2016 Jul;22 Suppl 3:1, executive summary can be found at Endocr Pract 2016 Jul;22(7):842

Recommendation Grading Systems Used

  • American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology (AACE/ACE) grading system
    • grades of recommendation
      • Grade A – best evidence level 1, or best evidence level 2 but adjusted upward for positive subjective factors
      • Grade B – best evidence level 2, or best evidence level 1 adjusted downward for negative subjective factors, or best evidence level 3 adjusted upward for positive subjective factors
      • Grade C – best evidence level 3, or best evidence level 2 adjusted downward for negative subjective factors, or best evidence level 4 adjusted upward for positive subjective factors
      • Grade D – best evidence level 4, or best evidence level 3 adjusted downward for negative subjective factors, or < two-thirds consensus (regardless of evidence level)
    • levels of evidence
      • Level 1 – randomized trials or meta-analysis of randomized trials
      • Level 2 – nonrandomized controlled trial, prospective cohort study, retrospective case-control study, or meta-analysis of these types of studies
      • Level 3 – cross-sectional study, surveillance study, consecutive case series, or single case reports
      • Level 4 – no evidence (theory, opinion, consensus, review, or preclinical study)
  • Endocrine Society uses Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) system
    • strength of recommendation
      • Strong recommendation – guideline panel members have high confidence that desirable effects of recommendation outweigh undesirable effects (or vice versa)
      • Weak recommendation – guideline panel members conclude with less confidence that desirable effects of recommendation probably outweigh undesirable effects, or benefits and harms are finely balanced, or appreciable uncertainty
    • quality of evidence
      • High-quality evidence – consistent evidence from well-performed randomized controlled trials, or exceptionally strong evidence from unbiased observational studies
      • Moderate-quality evidence – randomized controlled trials with important limitations (inconsistent results, methodological flaws, indirect or imprecise evidence), or unusually strong evidence from unbiased observational studies
      • Low-quality evidence – ≥ 1 critical outcome from observational studies, randomized controlled trials with serious flaws, or indirect evidence
      • Very low-quality evidence – ≥ 1 of the critical outcomes from unsystematic clinical observations or very indirect evidence

BÌNH LUẬN

WORDPRESS: 0
DISQUS:
error: Vui lòng không sao chép nội dung trên Thư viện. Trân trọng cảm ơn!