Hiệu quả của Dapagliflozin ở những bệnh nhân bệnh thận mạn

Lược dịch: BS.CKI Phạm Minh Khôi

Khoa Nội Thận – Bệnh viện Chợ Rẫy

TÓM TẮT

CƠ SỞ

PHƯƠNG PHÁP

Chúng tôi phân ngẫu nhiên 4304 những người bệnh tham gia nghiên cứu với độ lọc cầu thận ước đoán (eGFR) từ 25 – 75 ml/phút/1.73m² da và tỉ lệ albumin/creatinin niệu (với albumin tính bằng miligram và creatinin tính bằng gram) từ 200 – 5000 để sử dụng dapagliflozin (10mg, một lần mỗi ngày) hoặc giả dược. Kết cục chính được định nghĩa là một đa hợp các biến cố gồm một sự giảm ổn định eGFR ít nhất 50%, bệnh thận giai đoạn cuối, hoặc tử vong do nguyên nhân thận hoặc tim mạch.

KẾT QUẢ

Hội đồng giám sát dữ kiện độc lập đã khuyến nghị dừng thử nghiệm vì tính hiệu quả. Qua khoảng thời gian trung vị là 2.4 năm, các biến cố kết cục chính xảy ra ở 197 trong 2152 bệnh nhân (9.2%) ở nhóm dapagliflozin và 312 trong số 2152 bệnh nhân (14.5%) ở nhóm giả dược (tỉ số rủi ro (hazard ratio), 0.61; khoảng tin cậy (KTC) 95%, 0.51 – 0.72; P<0.001; số lượng cần điều trị để ngăn ngừa một biến cố kết cục chính xảy ra (NNT, number needed to treat) là 19 [KTC 95%, 15 – 27]. Tỉ số rủi ro đa hợp của một sự giảm ổn định eGFR ít nhất 50%, bệnh thận giai đoạn cuối, hoặc tử vong do nguyên nhân thận là 0.56 (KTC 95%, 0.45 – 0.68; P<0.001), và tỉ số rủi ro đa hợp của tử vong do nguyên nhân tim mạch hoặc nhập viện vì suy tim là 0.71 (KTC 95%, 0.55 – 0.92); P=0.009). Tử vong xảy ra ở 101 bệnh nhân (4.7%) ở nhóm dapagliflozin và 146 bệnh nhân (6.8%) ở nhóm giả dược (tỉ số rủi ro 0.69, KTC 95%, 0.53 – 0.88; P=0.004). Hiệu quả của dapagliflozin là tương tự như nhau ở những bệnh nhân đái tháo đường típ 2 và ở những bệnh nhân không mắc đái tháo đường típ 2. Hồ sơ an toàn đã biết của dapagliflozin đã được xác nhận.

KẾT LUẬN